鹿邑县开展药品批发企业GSP监督检查

发布时间：2015-08-04 10:02 来源:豫都网我要投稿

[摘要]为进一步加强药品流通领域安全监管，强化对药品经营企业实施GSP监督检查。近日，鹿邑县食药监局对辖区内药品批发企业组织开展了GSP监督检查活动。此次检查的重点主要围绕药品批发企业阴凉库温湿度自动监测系统运行情况、计算机系统运行情况、冷链药品、有特...

为进一步加强药品流通领域安全监管，强化对药品经营企业实施GSP监督检查。近日，鹿邑县食药监局对辖区内药品批发企业组织开展了GSP监督检查活动。

此次检查的重点主要围绕药品批发企业阴凉库温湿度自动监测系统运行情况、计算机系统运行情况、冷链药品、有特殊管理要求药品的管理情况、库房硬件设施设备运行维护保养情况、药品堆垛摆放情况等方面展开全面细致的检查。

依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（局第9号令）等规定，检查人员全面逐条检查企业质量管理体系运行情况。同时，采取现场记录、资料查阅、人员询问等形式全面掌握受检企业的真实情况。检查结束后，检查人员及时向受检单位反馈现场检查结果，并撰写现场检查报告，就检查中发现的问题向受检单位下达了责令整改通知书，限期整改。同时，要求受检单位将整改结果报送我局，我局将再次组织检查组进行复查，直到隐患全部消除。（张莉）